ENDOMOBIL. AVEC SÉCURITÉ!

Nous mettons l'accent sur la sécurité lorsqu'il s'agit d'entretien et de réparation. La protection maximale des patients est obligatoire, c'est pourquoi notre service innovant est contrôlé et certifié lors d'audits annuels réalisés par la société MEDCERT - une société d’audit médical basée à Hambourg mandatée indépendamment de l’UE - et certifié selon la norme ISO 13485. Grâce à une gestion de la qualité exigeante et de la mise en œuvre conforme aux normes et à la législation de tous les standards d’hygiène, de réparation et de maintenance, nous garantissons une transparence et une sécurité maximale pour les patients.

Votre confiance en nos compétences est notre capital.

Endomobil GmbH utilise exclusivement des pièces détachées certifiées, afin que vous puissiez continuer à utiliser votre endoscope. Dans ce contexte, "certifié" signifie que les pièces de rechange qui sont achetées ou produites pour nous sont fabriquées selon les spécifications du fabricant en fonction des dimensions d’origine.
Bien entendu, la sécurité électrique et les exigences toxicologiques sont prises en compte.

Même si votre endoscope n'est plus un "dispositif" actif au sens de la loi allemande sur les dispositifs médicaux, nous veillons à ce que les dimensions, les fonctionnalités, etc. ne soient pas modifiées. Comme Endomobil GmbH ne vend pas de produits pour l'endoscope, nous n'avons pas besoin d'afficher de déclaration de conformité. En tant qu'entreprise certifiée, la société MedCert d’Hambourg a enregistré et inspecté notre approvisionnement en pièces de rechange. Ceci inclut la production et le contrôle des pièces de rechange fournies.

Hygiène

Pour nous, un service maximal en ce qui concerne la sécurité commence par une hygiène minutieuse! Tous comme nos deux appareils de nettoyage et de désinfection (RDG-Es), le revêtement de sol antistatique de nos ateliers répondent aux normes les plus récentes, en vigueur sur le plan international dans les domaines du nettoyage et de la désinfection.

Avant l'expédition finale, chaque instrument est entièrement assemblé par nos soins, il est lavé et traité par nos appareils de nettoyage et de désinfection (RDG-E) - ceci peut être fait avec ou sans aldéhydes, selon les souhaits du client.

Technique

Pour nous, le meilleur service possible en termes de sécurité ne fonctionne qu'avec le plus haut niveau de gestion de la qualité et d'expertise ! Des certifications ISO régulières garantissent que nous respectons toutes les directives techniques dictées par les normes et la législation pour chaque réparation que nous effectuons. Chaque produit est également testé par d'autres organismes de certification officiels ainsi que par nos techniciens pour vérifier qu'il fonctionne sans restriction avant d'être livré avec une assurance transport et électronique.

Droit

Pour nous et nos clients, le meilleur service possible en termes de sécurité signifie une protection juridique - d'une part par rapport aux fabricants Olympus, Pentax et Fujinon, d'autre part par rapport aux patients sur lesquels les appareils seront utilisés après entretien, maintenance ou réparation. Toutes les questions et tous les aspects à cet égard sont suivis par nos avocats spécialisés en la matière, basés à Hambourg.

Nous voulons offrir une sécurité maximale.

MEDCERT

ENDOMOBIL est certifié chaque année par la société MEDCERT selon la norme ISO 13485. MEDCERT est une société allemande spécialisée dans la certification de produits et de systèmes de management et de la qualité dans le secteur de la technique médicale.

 

AMDSO

ENDOMOBIL est membre de l’Association of Medical Device Service Organizations (AMDSO), une société internationale dont le but est l'amélioration de la qualité du service et des réparations des appareils médicaux réutilisables, ainsi qu’à, l'amélioration de la formation du personnel spécialisé impliqué.