ENDOMOBIL. AVEC SÉCURITÉ!

Nous misons sur la sécurité lors de la maintenance et des réparations. Une protection maximale des patients est obligatoire, c’est pourquoi notre entreprise innovante est contrôlée et certifiée au cours d’audits annuels réalisés par la société MEDCERT, une société d’audit médical basée à Hambourg mandatée indépendamment de l’UE. Avec un management de la qualité exigeant et la mise en œuvre conforme aux normes et à la législation de tous les standards d’hygiène, de réparation et de maintenance, nous garantissons une transparence et une sécurité maximale pour les patients.

Votre confiance dans notre compétence est notre capital.

ENDOMOBIL GmbH utilise exclusivement des pièces détachées contrôlées, afin que vous puissiez continuer d’employer votre endoscope. Dans ce contexte, contrôlées signifie que les pièces de rechange qui sont achetées ou produites pour nous sont fabriquées selon les spécifications du fabricant en fonction des dimensions d’origine. Bien entendu, les dimensions, la sécurité électrique et les exigences toxicologiques sont prises en compte.

Même si un endoscope n’est pas un appareil actif au sens de la législation sur les dispositifs médicaux, nous veillons avec le plus grand soin à ce que les dimensions, les fonctionnalités, etc., ne soient pas modifiées. Comme ENDOMOBIL GmbH ne vend pas de produits pour l’endoscope, nous n’avons pas non plus à présenter d’attestation de conformité. En tant qu’entreprise certifiée, la société MedCert de Hambourg a consigné notre système d’approvisionnement en pièces détachées et l’a contrôlé. Cela inclut aussi bien la production que le contrôle des pièces fournies.

Hygiène

Pour nous, un service maximal en ce qui concerne la sécurité commence par une hygiène minutieuse! Tous comme nos deux appareils de nettoyage et de désinfection (RDG-Es), le revêtement de sol antistatique de nos ateliers répond aux normes les plus récentes, en vigueur sur le plan international dans les domaines du nettoyage et de la désinfection.

Avant l’expédition finale, chaque instrument entièrement assemblé et lavé et retraité dans des appareils de nettoyage et de désinfection (RDG-Es) – avec ou sans aldéhydes, selon les souhaits des clients.

Technique

Pour nous, un service maximal en ce qui concerne la sécurité ne fonctionne qu’avec un savoir-faire et un management de la qualité au plus haut niveau. Des certifications ISO régulières garantissent le respect de toutes les lignes directrices conformément aux normes et à la législation pour toutes les réparations effectuées. En outre, d’autres certificateurs officiels et nos techniciens procèdent à un examen final de chaque produit, pour vérifier qu’il peut être utilisé sans restriction, avant la livraison qui est assurée pour le transport et l’électronique.

Droit

Pour nous et nos clients, un service maximal en ce qui concerne la sécurité correspond à une protection juridique – d’une part par rapport aux fabricants Olympus, Pentax ou Fujinon, et d’autre part par rapport aux patients sur lesquels les appareils sont à nouveau utilisés après la maintenance, la remise en état ou la réparation. Un cabinet d’avocats de Hambourg spécialisé dans ce domaine surveille pour nous ces questions et ces aspects.

Nous voulons offrir une sécurité maximale.

MED CERT

ENDOMOBIL se fait certifier chaque année par la société MEDCERT selon la norme ISO 13485. MEDCERT est une société allemande spécialisée dans la certification de produits et de systèmes de management de la qualité dans le secteur de la technique médicale.

 

AMDSO

ENDOMOBIL est membre de l’Association of Medical Device Service Organizations (AMDSO), une société internationale visant à l’amélioration de la qualité du service et de la réparation des appareils médicaux réutilisables ainsi qu’à l’amélioration de la formation des spécialistes correspondants.